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Clean Room | 2010.06.08 18:04

 

(주)미호이엔씨

기계설비.크린룸설비 및 소방시설공사/ HACCP.GMP.항온항습.냉동공조 장비제작/ 전문

Tel : 032)676-1138   Fax : 032)679-5399

경기도 부천시 오정구 석천로453번길 71(삼정동 18-5)

mihoenc@daum.net , mihoenc@naver.com 

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바이오 크린룸-미호이엔씨
Bio CLEAN ROOM
은 공기중에 부유하는 생물 미립자의 침입방지를 위한 시설입니다.
제약공업이나 이의 기초연구를 행하는 연구소, 실험 동물시설, 병원의 수술실, 치료실뿐만 아니라
우리의 식생활에 이용되는 식육가공, 생과자, 빵등의 제조는 의약품의 제조 및
  품질관리(식품위생)에 관한 규정(Good Manufacturing Practice, GMP)에 따라
  제조하지 않으면 안됩니다.
  나아가서 의약품의 개발에는 GMP 이러한 개념의 요건을 충족 시키기 위해서는
  BIO CLEAN ROOM의 시설이 필수적인 것입니다.
  아래표는 이러한 실을 채용할 경우에 청정도에 예를 나타냈으며 또한 외국의 기준을 참고로
  하였습니다.
  상우테크는 분야와 용도에 맞게 효율적인 시설을 책임지고 있습니다.
 
BIO CLEAN ROOM의 청정도(NASA 규격요지)와 대응분야
 
청정도
세 균
세 균
부유량
개/128.3ℓ
부유량
개/929㎠
BCR
Class
Class
100
≤ 0.1 1,200 주사액, 항생물질제조
유제품충진
특수종자공정
무균수술실, 무균병식
Class
10,000
≤ 0.5 6,000 미생물시험
화장품제조, 의료기제조
유제품가공, 식품가공
양조, 실험동물,
무균동물사육실
Class
100,000
≤ 2.5 3,000 일반화장품, 의료기제조
식품가공, 과자공장, 병원
 
평면도
 
정면도 측면도
 
NASA의 바이오 크린규격(NHB540)
 
Class
입 자
생물입자
입 자
입 자
입 자
입 자
입 자
입경(㎛)
누적자수
(개/ℓ)
부유량
(개/ℓ)
침량개
(개/㎡)
100
≥ 0.5
≥ 3.5
0.0025
12,900
1.3이상
지정치
45~40
층류방식
0.4/0.1
m/sec
난류방식
28/2
1,080
~
1,620

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